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醫(yī)療器械的EMC測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)小知識(shí)

來源: | 發(fā)布日期:2021-05-24

  隨著我國(guó)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和部分醫(yī)院設(shè)備的更新?lián)Q代,我國(guó)醫(yī)療器械設(shè)備的市場(chǎng)需求急劇增長(zhǎng),客觀上推動(dòng)了我國(guó)醫(yī)療器械設(shè)備行業(yè)的發(fā)展。醫(yī)療器械的選用會(huì)越來越先進(jìn),其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會(huì)不斷調(diào)整,功能更加多樣化,市場(chǎng)容量會(huì)不斷擴(kuò)大。關(guān)于醫(yī)療器械的EMC測(cè)試是怎樣的呢?

一、醫(yī)療器械EMC測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的使用劃分

有源醫(yī)療器械:醫(yī)用電氣設(shè)備:YY 0505-2012(通用要求)

有源醫(yī)療器械:測(cè)量,控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備:GB/T 18268.1-2010(通用要求)GB/T18268.26-2010(IVD)

有源醫(yī)療器械:有源植入物設(shè)備:GB 16174.1-2015(通用要求)GB16174.2-2015(植入式心臟起搏器)ISO14708.3-2017(植入式脈沖發(fā)生器)ISO14708.4-2008(植入式灌注泵)ISO14708.5-2020(植入式循環(huán)支持裝置)YY0989.6-2016(植入式除顫器)YY0989.7-2017(人工耳蝸植入系統(tǒng))

有源醫(yī)療器械:助聽器:GB/T25102.13-2010(通用要求)

二、常規(guī)醫(yī)療器械EMC測(cè)試介紹:YY0505#GB/T 18268.1

發(fā)射測(cè)試包含:傳導(dǎo)發(fā)射、輻射發(fā)射、諧波失真、電壓波動(dòng)和閃爍

抗擾度測(cè)試包含:靜電放電、輻射抗擾度、電快速瞬變脈沖群、浪涌、傳導(dǎo)抗擾度、工頻磁場(chǎng)、電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓的變化

   深圳天海檢測(cè)專業(yè)提供LED電源、汽車電子、無線設(shè)備,醫(yī)療器械,家電產(chǎn)品、燈具、ESD、EMC、EMS、EMI、輻射傳導(dǎo)等測(cè)試服務(wù)、EMC整改對(duì)策、及EMC租場(chǎng)、EMC測(cè)試 、FCC認(rèn)證、CE認(rèn)證,防爆認(rèn)證,質(zhì)檢報(bào)告等。     

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